臨床研究センター
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eAPRINのeラーニングによる臨床研究の倫理講習(コース2024年)を開始しました(当院で臨床研究に従事する先生は必ず受講してください)
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eAPRINのeラーニングによる臨床研究の倫理講習を開始しました(受講希望者は登録を申請してください)
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医仁会武田総合病院 臨床倫理委員会を厚生労働省の研究倫理審査委員会報告システムに登録しました。
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Mayo-Japan Endocrine WEB Case Seminarを開催します(問い合わせ先:成瀬まで)診断・治療に難渋する3症例提示、米国Mayo ClinicのYoung WF.Jr教授とのケースカンファ
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お知らせ
実施中の臨床研究に関し倫理規程に基づく「進捗状況報告書」の提出をお願い致します。
臨床研究センター長あいさつ
医療・医学の進歩のためには研究が不可欠です。研究には基礎的な研究と臨床的な研究がありますが、私達、臨床医が従事するのは主に臨床研究です。臨床研究では、患者さんの診療を通じて得られる診療情報、生体試料(血液、尿、手術で得られた組織など)を二次利用して行うことから、研究の科学性、倫理性の観点から適切な取り組みが求められます。臨床研究センターは医師をはじめとする職員が、倫理指針を遵守し、適切で質の高い臨床研究を実施できるように支援します。
更に、豊富な診療実績と充実した医療スタッフを基盤とする臨床研究の推進を通じて、学際的な側面から、当院の診療水準を更に向上させ、地域基幹病院としての役割を果たすことに貢献したいと考えています。皆さまのご理解とご協力をお願い致します。
医仁会武田総合病院
臨床研究センター長・内分泌センター長
成瀬 光栄
役割
- 臨床研究の支援・推進(学会・論文発表)
- 臨床研究の倫理面担保(規制・指針の遵守)
- 研究資金の獲得基盤の構築(競争的資金・受託研究費など)
- 診療科間の連携推進
- 武田病院グループの施設間・職員間の連携推進
- 産学連携・医工連携の推進・支援
組織
- 医仁会武田総合病院の1部門として整備されます
- 臨床研究センター規程に基づき運用されます
- 臨床研究センター運営委員会により院内各部門との連携を推進します
- 臨床研究センター長、臨床研究センター副センター長、研究員から構成されます
- 臨床研究センター事務局が事務手続きの窓口となります
臨床研究を実施する手順
臨床研究を実施するには、研究計画書の作成、臨床倫理委員会への申請と承認、研究内容に応じた倫理的措置、診療情報の収集と解析、対外発表(学会、論文化など)の順に進める必要があり、該当する指針に準拠しておこないます。
臨床研究の成果(英語論文)
臨床研究について
医仁会武田総合病院で承認されている臨床研究一覧(研究協力依頼[オプトアウト]文書一覧)です。
総合診療科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2022年4月13日 2022001 ルセオグリフロジン投与によるインスリン抵抗性指標SPISE-IRの変化と体組成因子および肝機能スコア変化との相関性の検討 中前 恵一郎 2022年7月9日 2022006 ルセオグリフロジンOD(口腔崩壊)フィルム剤のニーズと変更による服薬アドヒアランスの変化とその影響 中前 恵一郎 2022年8月9日 2022009 イメグリミン投与による糖代謝改善効果に寄与するインスリン分泌能・インスリン抵抗性改善作用についての検討 中前 恵一郎 循環器内科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2021年11月30日 2021009 心血管系疾患診療における心臓MRIの有用性に関する多施設前向き観察研究 五十殿 弘二 2022年5月30日 2022003 冠動脈疾患における冠血流予備量比(FFR)と比較した冠動脈造影由来の冠血流予備量比(FFRangio)による治療方針決定の有用性と慢性期の臨床予後に関する検討 北村 亮治 2022年8月24日 2022010 京都心不全ネットワーク協議会多施設共同レジストリー研究「慢性心不全患者の再入院についての調査」 入江 大介 不整脈科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2021年5月14日 2021001 カテーテルアブレーション全例登録プロジェクト 池口 滋 2022年4月4日 2021014 カテーテルアブレーション全国症例登録(J-AB2022) 池口 滋 2023年6月12日 2023003 Boston Scientific社製クライオアブレーションシステムの臨床評価 池口 滋 2023年8月9日 2023008 植込み型心臓電気デバイス治療に関する登録調査[New JCDTR 2023] 池口 滋 脳神経内科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2024年5月16日 2024002 臨床脳波データを利用した脳疾患の病態および生理的脳機能の解明 小島 康祐 消化器内科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2022年12月14日 2022015 C型慢性肝炎ウイルス排除例の予後の検討 勝島 慎二 糖尿病センター
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2021年3月30日 2020020 糖尿病患者データベースに基づいて糖尿病治療に関する大規模臨床調査研究 東 信之 2022年4月27日 2021015 妊娠糖尿病・糖尿病合併妊娠の妊娠転帰および母児の長期予後に関する登録データベース構築による多施設前向き研究(DREAMBee Study[DM/Overt-DM-PO]) 船曳 あゆみ 内分泌センター
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2021年3月30日
変更承認日
2022年6月23日2020025 疾患レジストリを活用した原発性アルドステロン症の診療の質向上に資するエビデンス構築 成瀬 光栄 2021年9月14日
変更承認日
2024年5月1日2021006 難治性副腎疾患レジストリを活用した難治性副腎疾患の診療の質向上と病態解明に関する研究 成瀬 光栄 2021年11月30日
変更承認日
2023年7月28日2021010 難治性副腎疾患の診断・治療に関する国際共同研究 'Global Adrenal Disease Study in Japan' 成瀬 光栄 血液内科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2022年12月6日 2022014 造血器疾患における遺伝子異常の網羅的解析研究 中坊 幸晴 2023年6月21日 2023001 血液疾患患者における新型コロナウイルス中和抗体薬の臨床データおよび治療経過に関する疫学観察研究 中坊 幸晴 2023年7月28日 2023007 新型コロナウイルス感染症の疫学・臨床像の解析と検査法の検討 中坊 幸晴 小児科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2022年8月3日 2022008 免疫疾患における新規自己抗体・抗原・バイオマーカーの探索 甲原 貴子 外科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2021年6月29日 2021002 家族性膵癌家系または遺伝性腫瘍症候群に対する早期膵癌発見を目指したサーベイランス方法の確立に関する試験 水本 雅己 2023年6月29日 2023004 膵癌治療おける術中腹水迅速細胞診による悪性度評価の臨床的意義の検討 水本 雅己 2023年6月29日 2023005 BRAF遺伝子変異を有する結腸直腸癌切除症例の臨床病理学的特徴の検証およびその治療反応性や予後に関する研究 出口 靖記 2023年9月6日 2023006 京都大学外科関連施設における大腸癌手術治療成績の検討 出口 靖記 2024年7月25日 2024006 特定看護師による末梢留置型中心静脈注射用カテーテル(PICC)挿入の安全性と有用性に関する研究〈Takeda-PICC Study〉 出口 靖記 泌尿器科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2020年9月9日 2020001 尿管結石の治療選択が排石までの期間とQOLに与える影響 寒野 徹 2020年10月19日 2020011 遺伝子マーカーを用いた尿路性器癌の個別化治療に関する研究(京大関連多施設共同研究) 寒野 徹 2020年10月28日 2020004 ホルモン感受性転移性前立腺癌の治療実態に関する前向き観察研究 寒野 徹 2020年10月28日 2020005 医仁会武田総合病院における尿路結石治療の診療水準向上を目的とした臨床的研究 寒野 徹 2020年11月26日 2020007 医仁会武田総合病院における泌尿器癌治療の診療水準向上を目的とした臨床的研究 寒野 徹 2020年11月26日 2020008 京都大学医学部附属病院ならびに関連病院における泌尿器疾患の観察研究(京大関連多施設共同研究) 寒野 徹 2022年2月28日 2021013 切除不能尿路上皮癌の治療に関する多機関共同開発研究 寒野 徹 2022年7月14日 2022007 上部尿路結石症に対する経皮的尿路結石砕石術における周術期合併症に関する全国調査 寒野 徹 眼科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2024年2月16日 2023014 緑内障・高眼圧症患者に対するリパスジル・プリモニジン配合点眼液の使用実態下における長期投与時の安全性および有効性に関する大規模観察研究 井上 奈緒美 耳鼻咽喉科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2021年1月15日 2020018 一側感音難聴の実態調査 馬場 一泰 2021年2月19日 2020019 歯性上顎洞炎および薬剤性顎骨壊死の手術適応に関する後方視野的解析 馬場 一泰 脳神経外科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2022年4月27日 2021016 術前傍脊柱筋量が脊髄手術後長期経過に及ぼす影響の検討 池田 直廉 2022年11月9日 2022012 抗血栓薬内服継続下腰椎手術における有害事象の検討 池田 直廉 2024年3月14日 2023015 椎体骨折に対する新規血管撮影装置を用いた経皮的椎体形成術の有効性を明らかにする研究 池田 直廉 2024年6月23日 2024004 Balloon Kypfoplasty(BKP)及びVertebral Body Stenting (VBS)後の推体高の変化について 伊藤 裕 心臓血管外科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2020年10月19日 2020003 感染性動脈瘤、感染性大動脈瘤に対するリファンピシン浸漬人工血管の臨床使用 三重野 繁敏 2022年6月6日 2022004 心臓大血管手術後上室性頻脈発作に対する塩酸ランジオロールの有効性と安全性についての検討 岸田 賢治 麻酔科
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2023年11月29日 2023009 全身麻酔科の術前挿管指導におけるビデオ喉頭鏡の有用性に関する検討 矢澤 智子 救急医療センター
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2022年1月31日 2021012 救急外来においてD-dimer上昇は圧迫骨折の存在を予測できるか? 杉江 亮 看護部
承認年月日 受付番号 研究課題名 申請者 2024年3月30日 2023019 特定看護師による末梢留置型中心静脈カテーテル挿入の現状と分析 森川 玲子 2024年10月11日 2024010 武田総合病院におけるみなし訪問看護の実態調査とシステムの再構築 山田 麻央
臨床倫理委員会名簿
委員長 | 財間 正純(副院長) |
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委員 | 成瀬 光栄(臨床研究センター長(内分泌センター長)) 阿部 二郎(事務長) 山本 美紀(看護部長) 岡田 英子(医療安全対策室長) 馬瀬 久宜(薬局長) 石田 貴志(総務部長) |
外部委員 | 前田 智史(前川・前田法律事務所 弁護士【法律家】) 中村 智子(京都女子大学 栄養クリニック 指導員【一般】) |
(令和6年4月1日現在)
臨床倫理委員会規程
過去の更新情報
2021年12月9日 | Mayo-Japan Endocrine Web-Seminarを開催致します。(問い合わせ先:成瀬まで) |
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2021年10月15日 | 多機関共同研究の一括倫理審査委託の取り扱い規定が施行されました。 |
2021年4月1日 | 医療法人医仁会武田総合病院 職務発明取扱規定が施行されました。 |
2021年1月1日 | 医療法人医仁会武田総合病院 公的研究費取扱い規定が施行されました。 |
2020年4月1日 | 医仁会武田総合病院 臨床研究センターが開設され、臨床研究センター規定、臨床研究センター運営委員会規程の運用が開始されました。 |